биомедицинских клеточных продуктах (БКП)

Закон о биомедицинских клеточных продуктах (БКП)


 Принят Закон о биомедицинских клеточных продуктах (БКП). Он предусматривает следующее.

БКП – это комплекс, состоящий из клеточной линии (линий) и вспомогательных веществ либо из клеточной линии (линий) и вспомогательных веществ в сочетании с лекарствами и (или) медизделиями. Он предназначен для профилактики, диагностики и лечения заболеваний или состояний пациента, сохранения беременности и медицинской реабилитации.

Клеточная линия – это стандартизованная популяция клеток одного типа с воспроизводимым клеточным составом, полученная путем изъятия из организма человека биологического материала с последующим культивированием клеток вне организма.

Прописаны добровольность и безвозмездность донорства биологического материала, недопустимость его купли-продажи. Также недопустимы создание эмбриона человека в целях производства БКП, использование для разработки, производства и применения БКП биологического материала, полученного путем прерывания процесса развития эмбриона или плода человека или нарушения такого процесса.

Предусмотрено лицензирование производства БКП.

Федеральный закон от 23 июня 2016 г. N 180-ФЗ “О биомедицинских клеточных продуктах”.

 

Остались вопросы ? Напиши комментарий ! Удачи !

 






info-effect.ru
Закон о биомедицинских клеточных продуктах (БКП) обновлено: Февраль 3, 2017 автором: Илья Журавлёв

Комментарии

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Нажимая на кнопку Отправить комментарий, вы соглашаетесь с Политикой конфиденциальности и Пользовательским соглашением сайта info-effect.ru


Обратная связь

Политика конфиденциальности - Пользовательское соглашение

Стрелка вверх